Dato che eventuali difetti sui prodotti stampati per farmaci possono comportare rischi per l’incolumità dei pazienti, le aziende farmaceutiche sono esposte ad un elevato rischio di responsabilità civile. Per garantire trasparenza delle fasi di lavoro, il settore farmaceutico è legato a disposizioni di legge e normative. Soluzioni per le ispezioni, come EyeC Proofiler per il controllo a campione ed EyeC Proofiler Graphic per il controllo delle fasi pre-stampa offrono alle aziende farmaceutiche, per questo motivo, un processo sicuro di controllo automatico e certo nell’ispezione delle confezioni. Il software di controllo tiene conto dei più recenti requisiti in fatto di integrità dei dati e sicurezza. Il nuovo EyeC Audit Trail Viewer aiuta le aziende farmaceutiche anche nel preparare e rivedere i loro dati di Audit Trailing.
In questo modo gli interventi sui processi con Audit Trail Viewer possono essere preparati da subito in modo comprensibile, controllabile e intuitivo per l’auditing. Il software consente il caricamento e la visualizzazione flessibili dei dati di Audit Trailing e rende disponibili tutte le informazioni in modo chiaro e in forma leggibile dall’occhio umano, come previsto da U.S. FDA Title 21 CFR Part 11. Con diverse possibilità di filtraggio, è possibile sia la ricerca secondo determinati criteri, come ad es. data, utente e tipo di evento, che attraverso termini di ricerca alternativi o combinati. Le richieste di ricerca create possono poi essere salvate nel sistema e recuperate in seguito. In questo modo è possibile eseguire Audit Trail Review coerenti senza spendere altro tempo nella configurazione del sistema. Dai risultati controllati si possono generare in qualunque momento report completi che servono anche come prove nell’ambito dell’auditing.
“Con Audit Trail Viewer le aziende farmaceutiche si vedono garantire la consistenza delle loro Audit Trail Review guadagnando tempo prezioso nel controllo di processo”, spiega il dott. Ansgar Kaupp, CEO di EyeC GmbH. “Il controllo dell’Audit Trail avviene da subito in modo mirato, quindi più rapido”.